目前，世界范圍內的單抗藥物銷售額總計已達數百億美元，占到整個生物制藥市場份額的三成以上，而國內單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%。
近期國家食藥監(jiān)總局網站信息顯示，國藥一致子公司申報臨床治療乳腺癌的重磅產品藥物已被受理，這款藥物是瑞士羅氏制藥的原研藥，商品名為赫賽汀，近期國藥一致的股價也在不斷小幅上升中。
單克隆抗體藥物已經成為生物制藥中增長最快的細分領域，而國內單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%，未來國內單抗藥物前景如何，可以從哪些方面進行突破?經濟之聲記者采訪了方正證券分析師劉亞明，對單抗藥物投資機會分析解讀。
問：首先來給我們簡單科普一下什么叫單抗藥物?
劉亞明：單克隆抗體通過激活和加強人體自身免疫系統(tǒng)來抵御病毒細胞入侵，目前主要用于治療癌癥，自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反應。把單抗與抗癌藥物結合起來，就成為威力強大的抗體"生物導彈"。
問：據悉，我國單抗藥物市場占全球抗體藥物市場的比例很低不到1%，中國在單抗領域與發(fā)達國家存在巨大的差異。主要體現在創(chuàng)新研發(fā)能力、產業(yè)投入、產品技術、產業(yè)化規(guī)模與市場環(huán)境等方面。未來國內單抗藥物市場可能從哪幾個方面突破?有哪些公司值得投資者關注?
劉亞明：抗體藥物將帶給中國醫(yī)藥行業(yè)10年的黃金發(fā)展機遇期。隨著數百億美元原研單抗藥物的專利將在未來幾年陸續(xù)到期，單抗藥物將陸續(xù)面臨生物類似物的沖擊，抗體藥物也在進行更新換代和版本升級，并在發(fā)展中國家重復其高速增長。中國單抗產業(yè)基數過低，是醫(yī)藥行業(yè)中少見的產品稀缺的子行業(yè)，基數少，意味著未來行業(yè)發(fā)展的空間更大，嚴重的惡性競爭局面在未來5-10內可能不會出現?？贵w藥物開始逐漸進入醫(yī)保，2009年醫(yī)保調整后，有多個單抗藥物進入多個省的醫(yī)保目錄。生物技術藥物作為國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)的一部分，受到國家高度重視。
問：A股市場首只仿制單抗藥劑是海正藥業(yè)的安佰諾，有消息稱安佰諾"三合一審評"已結束，如果海正藥業(yè)這個單抗藥獲批，會對公司業(yè)績會形成多大影響?據悉目前海正藥業(yè)在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領域儲備了20多個在研品種，對于公司從化藥到生物藥的轉型前景，您的判斷是什么?
劉亞明：海正輝瑞未來值得期待，2013年是海正輝瑞并表的第一個完整年度，公司實現銷售收入43.19億元，凈利潤4.45億元。從結果來看進展比我們預期的要順利。合資公司目前開始圍繞腫瘤、抗生素、心血管三大治療領域，加強研發(fā)和銷售工作的創(chuàng)新。我們預計今年有望繼續(xù)實現20%以上的增長，合資公司將成為公司最有價值的制劑平臺之一。
該公司研發(fā)新藥轉型成果漸現，公司報告期內多個一類新藥進入國內和美國臨床，歷時10年研發(fā)的首個生物產品安佰諾完成試生產，此外公司在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領域儲備了20多個在研品種。
問：我們再看華神集團，公司近期表示將在各方面條件成熟的條件下，持續(xù)推進利卡汀中心的建設，我們知道利卡汀是一種抗肝癌的藥物，不過，利卡汀自幾年前上市以來未能實現大規(guī)模放量，并未能為公司業(yè)績做出貢獻，但抗癌概念卻是讓公司這幾年估值高居不下，您對這種公司利卡汀藥物前景有何判斷?
劉亞明：利卡汀在杭州地區(qū)唯一的一家臨床測試醫(yī)院是浙江省腫瘤醫(yī)院，一位不愿透露姓名的醫(yī)生告訴記者，利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同，首先在患者右大腿根部的股動脈上，開一個直徑兩三毫米的小孔，然后將一根微導管通過動脈血管，一直插到離肝癌組織最近的肝動脈，最后將利卡汀通過微導管注入肝癌組織附近。但是，由于其注射時候放射性很大，醫(yī)生必須穿上厚重的防輻射服，即使治療一周內，與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離，因此這也有其推廣的局限性所在。（來源：經濟之聲）