公司長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，于成立之日起即設(shè)立研發(fā)中心，至今已有近20年歷史。公司建立了完善的研發(fā)體系，目前擁有研發(fā)人員400余人，博士占約25%、碩士占約70%，其中2人入選2012年“江蘇省333高層次人才計(jì)劃”。研發(fā)中心下設(shè)醫(yī)學(xué)部、注冊(cè)部、藥物化學(xué)部、中試基地、分析部、藥理部、制劑部、生物制藥部、質(zhì)量部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與項(xiàng)目管理部、綜合管理部、人力資源部等內(nèi)部機(jī)構(gòu)。
公司的研發(fā)中心承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃，國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目，國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目，國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目等國(guó)家及省級(jí)重大科研項(xiàng)目20余項(xiàng)。我司研發(fā)中心具有國(guó)家認(rèn)定的研究平臺(tái)4個(gè)：國(guó)家手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的孵化基地、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、江蘇省工程技術(shù)研發(fā)中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心。
在自主創(chuàng)新方面取得重大突破。目前公司已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利149個(gè)，其中已有24個(gè)提交國(guó)際PCT發(fā)明專利申請(qǐng)，授權(quán)專利國(guó)內(nèi)49件，國(guó)外25件。迄今己獲新藥證書近百本，左旋奧硝唑及其制劑獲得國(guó)家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件，該項(xiàng)目獲2010年科學(xué)技術(shù)部“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、2012年首屆江蘇新醫(yī)藥十大創(chuàng)新項(xiàng)目、2014江蘇名牌產(chǎn)品等殊榮，并榮獲了2014年度江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，其核心專利獲2015年“第十七屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。
2023年5月12日，公司自主研發(fā)的泛基因型慢性丙肝治療直接抗病毒藥物、化學(xué)1類創(chuàng)新藥圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片獲批上市，并于2024年3月獲江蘇省創(chuàng)新藥械財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)。
目前進(jìn)入上市前臨床研究階段的創(chuàng)新藥有：EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌特效藥甲磺酸瑞厄替尼片（1.1類抗腫瘤藥物SHC013研究項(xiàng)目），上市后將對(duì)改善T790M耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)獲益，預(yù)計(jì)2024年6月上市；PI3Kδ特異性小分子抑制劑圣可佳?賽博利塞膠囊（SHC014748M），目前已進(jìn)入臨床研究的最后階段，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)該靶點(diǎn)的NDA藥物，該研究成果轉(zhuǎn)化后，必將為復(fù)發(fā)/難治的B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤患者帶來(lái)獲益，并推進(jìn)國(guó)內(nèi)B淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物的革新。同時(shí)，注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品已上市，為廣大患者帶來(lái)福音。
目前公司30余個(gè)新靶點(diǎn)的在研Ⅰ類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，主要聚焦抗腫瘤和抗感染等領(lǐng)域，10余個(gè)Ⅰ類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床研究申報(bào)生產(chǎn)或即將完成臨床研究。
為進(jìn)一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力和生產(chǎn)能力，公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及研發(fā)中心，歷時(shí)四年精心設(shè)計(jì)和建造，于2016年建成投入使用。同年11月，圣和藥業(yè)和中國(guó)藥科大學(xué)共同創(chuàng)立的“圣和藥業(yè)—中國(guó)藥科大學(xué)”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建成啟用。
預(yù)計(jì)到年底，研發(fā)中心的規(guī)模將繼續(xù)保持約400多人，對(duì)已涉及領(lǐng)域會(huì)有更深入的研究，必將讓更多的人享受健康的快樂(lè)。
（注：優(yōu)諾安?左奧硝唑氯化鈉注射液 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068478.9、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510083517.2、發(fā)明專利 專利號(hào) ZL200510068419.1；圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201410081865.5；圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專利 專利號(hào)ZL201711187449.3；圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號(hào) ZL201610125706.X）
（麒麟總部研發(fā)中心大樓）