本網(wǎng)訊 為了解江蘇省醫(yī)藥行業(yè)仿制藥質(zhì)量一致性評價工作開展情況，2016年8月9日上午9:00，省食藥監(jiān)局王越副局長、南京市食藥監(jiān)局華文副局長、藥品注冊管理處王宗敏處長、孔祥森副處長等領(lǐng)導(dǎo)來我司進(jìn)行調(diào)研，在新港基地研發(fā)中心二樓會議室現(xiàn)場召開了公司仿制藥質(zhì)量一致性評價工作匯報討論會。公司王勇董事長以及各體系負(fù)責(zé)人趙立文、李放、沈菊平等參加了會議。
會議開始，研發(fā)中心首先介紹了仿制藥質(zhì)量一致性評價的相關(guān)法規(guī)、政策和目前的形勢，同時匯報了研發(fā)中心此項(xiàng)工作的進(jìn)度。仿制藥質(zhì)量一致性評價工作時間緊、任務(wù)重，為了高效率、高質(zhì)量的完成任務(wù)，研發(fā)中心制定了各階段目標(biāo)和工作任務(wù)，并介紹了項(xiàng)目概況和基本的研究流程。
會上，結(jié)合一致性評價的具體實(shí)踐，研發(fā)中心提出了若干研究中遇到的問題和挑戰(zhàn)。對此，與會人員進(jìn)行了研討和分析，就仿制藥質(zhì)量一致性評價所涉及的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等方面工作進(jìn)行了逐項(xiàng)指導(dǎo)，幫助我司各個團(tuán)隊(duì)解決了一些比較棘手的問題，這必將促進(jìn)我司更加順利的完成仿制藥質(zhì)量一致性評價工作。王勇董事長也表示會繼續(xù)加大公司在研發(fā)這方面的投入，力求將藥品質(zhì)量做到最好。
(新港基地綜合管理部 段瑩)
（省食藥監(jiān)局王越副局長一行來我司調(diào)研）