本網(wǎng)訊 2017年4月21日上午，國內(nèi)知名藥政專家徐禾豐老師應沈菊平副總經(jīng)理邀請來我司開展“ICH-Q12”專題講座。徐老師在質(zhì)量部培訓教室就《ICH-Q12：藥品生命周期管理技術與藥政考量》進行了系統(tǒng)的講解，并現(xiàn)場解答了大家提出的問題。包括研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)在內(nèi)共計70余人參加了本次專題講座。
徐老師從事藥品國際注冊認證工作20余年，在歐、美藥政法規(guī)、GMP實踐、實驗室管控、驗證、風險分析等領域均有很深的造詣及研究，曾應國家藥監(jiān)部門、多家省級藥監(jiān)部門以及國內(nèi)著名企業(yè)邀請開展相關專題培訓。
講座在沈菊平副總經(jīng)理的歡迎致辭后正式開始。首先，徐老師就ICH-Q12的背景及藥政意義等做了概述；隨后，徐老師結合自己多年的工作經(jīng)驗，以貼近生活的例子生動形象的講述了ICH-Q12的基本內(nèi)容，并重點講述了既定條件與變更管理的重要性。徐老師強調(diào)強健的產(chǎn)品與工藝理解和一個有效的制藥質(zhì)量體系是企業(yè)成功的關鍵助推器，完善的生命周期管理和穩(wěn)健的知識管理是企業(yè)不斷進步的重要基石，要給予足夠的重視。與平常藥政法規(guī)枯燥、單調(diào)的課程不同，徐老師用幽默詼諧的話語營造了輕松愉悅的氛圍，讓聽課學員收獲知識的同時，巧妙的避免了此類講座的枯燥和單調(diào)。
最后，徐老師給予了幾點建議：企業(yè)要具備前瞻性的思維方式，積極引入世界主流監(jiān)管理念，實時關注國際藥政動態(tài)，主動推動研發(fā)及質(zhì)量體系與國際接軌，不斷完善質(zhì)量體系，使企業(yè)逐步走向卓越。徐老師授課結束后，我司員工踴躍提問，徐老師耐心解答，并為提問者推薦了參考文獻。
沈菊平副總經(jīng)理對徐老師的精彩講座表示衷心的感謝，指出今天的講座對我們未來走上國際化道路具有深刻的指導意義，結合圣和未來五年戰(zhàn)略規(guī)劃中國際化戰(zhàn)略項目，大家要把徐老師的講座內(nèi)容積極的與自身工作相結合，找出與國際化企業(yè)之間的差距，快速提升，力爭從研發(fā)階段開始到產(chǎn)品生命周期結束均能夠與國際標準接軌。
