本網(wǎng)訊 為提高醫(yī)學(xué)部員工的業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)大家臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)交流，2018年5月4日，正值五四青年節(jié)之際，醫(yī)學(xué)部開展了“從CRA的職責(zé)談臨床監(jiān)查要點(diǎn)”及“藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序”兩個專題培訓(xùn)。醫(yī)學(xué)部員工參與了此次培訓(xùn)交流。
培訓(xùn)中，項(xiàng)目經(jīng)理孟奇憑借其豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及對GCP法規(guī)的熟悉，總結(jié)了CRA的職責(zé)及臨床監(jiān)查過程中的要點(diǎn)，并就臨床監(jiān)查工作中遇到的實(shí)際問題進(jìn)行討論，為大家答疑解惑。
結(jié)合2018年4月27日國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)和程序》，醫(yī)學(xué)部成員對可疑非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）報告進(jìn)行探討學(xué)習(xí)。通過培訓(xùn)，部門成員對快速報告的時限、報告內(nèi)容以及報告提交流程有了深入的理解，為后續(xù)開展臨床工作奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
員工培訓(xùn)是增強(qiáng)企業(yè)競爭力的有效途徑，通過培訓(xùn)可提高員工的工作效率，規(guī)范工作流程，不斷增強(qiáng)競爭優(yōu)勢。醫(yī)學(xué)部一直很注重員工業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì)的提高，通過組織部門內(nèi)部培訓(xùn)以及鼓勵員工參加外部培訓(xùn)，力圖使員工在臨床法規(guī)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)領(lǐng)域方面都有所精進(jìn)，有所突破，成為高績效的奮斗者。
（醫(yī)學(xué)部 呂曉丹）
