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圣和藥業(yè)SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)Ⅱ期臨床試驗研究者會議圓滿召開
發(fā)布時間:2019-11-25

2019年11月21日,由南京圣和藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“圣和藥業(yè)”)主辦的“SHC014748M 膠囊(賽博利塞膠囊)在復發(fā)或難治性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心II期臨床研究”研究者會議在圣和藥業(yè)總部召開。南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李建勇教授、機構(gòu)辦李天萍主任,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院金潔教授以及來自全國39家中心的專家出席會議,公司董事長王勇、副總經(jīng)理兼研究院院長趙立文及本項目研發(fā)、臨床試驗相關人員參會。

SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)是圣和藥業(yè)獨立開發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的PI3Kδ選擇性抑制劑,其在非臨床研究、Ⅰ期臨床均顯示出良好的安全性及有效性。此項Ⅱ期研究的組長單位為南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院和浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院,李建勇教授和金潔教授為此項研究的主要研究者。

(趙立文博士主持會議)

(李天萍主任致辭)

本次會議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理趙立文博士主持,李天萍主任、李建勇教授、金潔教授分別致辭并發(fā)言。

(李建勇教授致辭)

(金潔教授致辭)

王勇董事長向各位與會專家介紹了圣和藥業(yè)的發(fā)展歷史及新藥研發(fā)管線,展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力新藥研發(fā)、造福更多患者的決心和信心。

(王勇董事長介紹公司情況)

隨后,圣和藥業(yè)醫(yī)學經(jīng)理王超向與會專家詳細匯報了研究方案,就項目的研究背景、前期研究結(jié)果、II期研究設計及后期研發(fā)計劃等進行了詳細的介紹。介紹過程中,重點講解和說明了專家關注的試驗目的、入排標準、試驗流程、操作要點、研究終點評價等關鍵內(nèi)容。

(王超匯報項目研究情況)

在金潔教授的主持下,與會專家進行了熱烈的討論。各位專家就項目的受試者的篩選、入排標準的實施、腫瘤評估的選擇方式、受試者的隨訪、終點指標評價等研究過程中可能出現(xiàn)的問題交換了意見,并達成共識,為II期試驗方案的修改和實施奠定了良好的基礎。

(會議討論環(huán)節(jié))

會議結(jié)束后,全體與會人員在圣和藥業(yè)總部樓前合影留念,會議圓滿閉幕。

圣和藥業(yè)一直秉承著“讓更多的人享受健康的快樂”的宗旨,長期堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略,聚焦于抗腫瘤及抗感染領域新藥的研發(fā),現(xiàn)已擁有一條包括30余個在研新藥品種的研發(fā)管線,其中包括SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)在內(nèi)的5個在研新藥正在進行臨床試驗,此次II期臨床試驗研究者會議的圓滿召開意味著SHC014748M膠囊(賽博利塞膠囊)的臨床研究邁向新的階段。

研發(fā)是企業(yè)不斷發(fā)展的源動力,未來,圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷售收入20%的研發(fā)投入力度,在做好同一種疾病系列靶點的系統(tǒng)布局同時,做好研發(fā)的整體生態(tài)系統(tǒng)建設,致力于成為抗腫瘤、抗感染疾病領域的領先者。


(注:圣可佳?賽博利塞膠囊 發(fā)明專利 專利號 ZL201610125706.X)



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