2009年5月22日至24日，國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證中心專家組一行對我司進行了為期三天的GMP認證現(xiàn)場檢查。
此次檢查認證的范圍是公司小容量注射劑車間和中藥車間。專家們嚴格、細致、全面地檢查了我公司小容量注射劑車間和中藥車間硬件設(shè)施和軟件資料等方面的情況。在檢查過程中專家們對生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員及相關(guān)的部門負責人進行了詢問，專家們對我公司現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備、良好的生產(chǎn)環(huán)境以及公司整個管理團隊予以充分肯定，同時也對存在的問題提出了中肯的意見。最后專家組綜合評定：南京圣和藥業(yè)有限公司的人員和組織機構(gòu)健全，生產(chǎn)廠房布局合理；生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器符合要求；生產(chǎn)管理、物料及質(zhì)量管理符合要求。小容量注射劑車間和中藥車間符合藥品GMP認證檢查評定標準，通過GMP現(xiàn)場檢查。
此次我公司GMP現(xiàn)場檢查認證的順利通過，為我公司持續(xù)、快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
（專家組審核資料）
（專家組現(xiàn)場檢查）